第六期专利信息推送报告-医疗器械领域

作者: 赛恩倍吉 时间: 10.12.2019

医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品,包括所需要的计算机软件。医疗器械行业是多学科交叉、知识密集、资金密集型高技术产业,综合了各种高新技术成果,是将传统工业与生物医学工程、电子信息技术和现代医学影像技术等高新技术相结合,具有高壁垒、集中度高的特点,是一个国家制造业和高科技发展水平的标准之一。

一、产业发展现状及前景

世界经济的发展、人口总量的增长、社会老龄化程度的提高以及人们保健意识的不断增强,推动了全球医疗器械行业的持续发展。2017年全球医疗器械市场销售额为4,050亿美元,同比增长4.6%,预计2024年全球医疗器械销售额将达到5,945亿美元,2017年至2024年的复合增长率为5.6%。

我国是全球第二大医疗市场,2018年我国医疗器械销售规模达到5100亿元,相比于2001年增长了28.49倍,年均复合增长率达21.78%,远超过世界平均水平。

图表12001-2018年我国医疗器械销售规模(亿元)

来源:中国产业信息网

虽然我国医疗器械市场持续保持快速增长,但是从人均医疗器械费用来看,我国目前医疗器械人均消费仅为6美元,而主要发达国家人均医疗器械费用基本都在100美元以上。未来,我国医疗器械行业还存在很大的发展空间。

国内医疗器械市场蓬勃发展,医学影像和体外诊断相关的医疗器械占比领先,为前两大子行业。2017年这两大子行业国内市场规模占比分别为16%和14%。本文专利分析主要集中于体外诊断领域。

图表 2 2017年我国医疗器械市场规模拆分

数据来源:中国产业信息网[1]

二、产业龙头企业

针对医疗器械领域,我国高端市场被跨国公司占据,国内大多数企业同质化竞争严重。

图表 3医疗器械主要细分领域国内外龙头企业

数据来源:睿信咨询研究院[2]

2.1 产业重点攻关的技术难点

医疗健康行业既是经验学科,同时也是科学学科。从科学的角度来说,健康管理需要实现精准量化与控制,但现实的问题是,包括健康管理在内的大健康行业都或多或少面临“数据孤岛”的现象。中国疾病预防控制中心慢性非传染性疾病预防控制中心(以下简称“中国疾控中心慢病中心”)书记李志新曾表示,行业内部数据难以实现共享,这是制约健康产业发展的一大瓶颈。由于可穿戴设备数据采集单一,缺少统一的行业数据标准,健康数据分析和健康服务常常并不精确。[3]

随着经济水平的提高和老龄化社会的到来,各种家用医疗器械未来将成为行业热点。其中比较突出的是家用的医疗检测设备,如何将现有设备进行优化组合从而得到体积更小、操作更便捷的家庭用检测设备,是行业的一个努力方向。

三、专利信息分析

3.1 专利申请趋势分析

图表4医疗器械中国专利申请类型

本报告分析范围为:截止2019年8月已公开/公告的中国专利,其中,医疗器械仅分析体外诊断相关器材,具体分类请参阅图表6。

所列分析范围中的体外诊断器材的中国专利共82056件,其中,发明专利为53034件,占总量的65%,实用新型专利为29022件,占总量的35%。

注:其中2018年的部分专利未公开

图表5专利的申请趋势分析

从中国二十年来的体外诊断相关专利申请来看,2000年至2013年的年专利申请量上升趋势较稳定,且发明专利数量及增长趋势大于实用新型。2014年起,发明专利数量下降,而实用新型申请量还有小幅上涨。在这一领域,没有外观专利,这也说明了该领域的专科技术含量相对较高。

3.2 专利产品/技术类别分析

图表6体外检测专利产品年度申请趋势分析

体外诊断相关专利申请量从2000年至2018年逐渐增加,其中,检查腔或管的仪器、放射诊断的仪器及超声诊断仪器上升特别明显,说明这三个领域的技术较为热门。然而,听诊仪器的专利申请量虽然也有增长趋势,但明显是缓慢增长,说明听诊仪器领域的研究比较饱和。

图表7体外诊断产品申请专利类型分析

从申请类型来看,检查腔或管的仪器、放射诊断的仪器及超声诊断仪器均占了发明专利和实用新型专利的大部分,再次说明这三个领域是相关产业科研人员的关注重点。

3.3 主要权利人分析

图表8主要权利人分析

从当前权利人的申请年度分布来看,申请体外诊断相关的医疗器械专利较多的有:奥林巴斯株式会社、东芝医疗系统株式会社、通用电气公司、皇家飞利浦电子股份有限公司及通用电气公司。从趋势来看,主要权利人的专利比较集中在2005-2015这十年,近三年主要权利人在相关领域的专利申请量逐渐减少。

图表9主要专利权人专利产品技术分析

从主要权利人来看,排名前八位的专利权人均为外国公司,其中日本企业有5家。说明在体外诊断的相关医疗器械领域,外国企业在技术方面更占优势。排位第一的奥林巴斯株式会社的专利主要集中在腔管检查仪器领域,该公司在腔管检查仪器方面的专利书远远大于其他主要专利权人。奥林巴斯株式会社之后的四家公司,其专利主要集中在放射诊断仪器和超声诊断仪器。对于榜上仅有的两家中国公司,上海联影的专利主要集中在放射诊断仪器领域,深圳迈瑞的专利主要集中在超声诊断领域。

3.4 主要研发人员分析

图表10主要发明人专利年度分析

图表11发明人专利产品类别分析

由研发人员技术年度分析及产品类型分析来看,乔铁(所属公司为广州宝胆医疗器械科技有限公司)在腔管检查仪器上有大量的研发,而且主要集中在2008-2013年,近几年研发数量大为减少。发明人李奕(所属公司为深圳市先赞科技有限公司)在腔管检查仪器上也有大量研发,且从2009年至今有持续研发。发明人王薇(所属公司为上海西门子医疗器械有限公司)、章伟(所属公司为深圳市资福医疗技术有限公司)研发产品较多样,且从2012年至今均有持续研发。由权利人产品分布来看,大部分企业都集中于腔管检查仪器、放射诊断仪器及超声诊断仪器,与前面分析较符合。


[1]中国医疗器械市场蓬勃发展,国产替代空间广,创新器械企业发展寻求突破,市场空间大http://www.chyxx.com/industry/201906/750126.html

[2]医疗器械市场现状及未来发展前景

https://zhuanlan.zhihu.com/p/28729431

[3]「科技医疗100+」专访妙健康副总裁谷书锋丨健康管理行标的从01

https://www.iyiou.com/p/87853.html


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